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磁性微粒子包被技術,管式化學發光;Axceed 260 測試速度:240測試/小時;首個結果出報告時間:10分鐘。
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豪邁生物取得Ⅱ類14項發光產品注冊證

豪邁生物取得Ⅱ類14項發光產品注冊證

  • 分類:新聞中心
  • 作者:北京豪邁
  • 來源:北京豪邁
  • 發布時間:2021-04-25 15:50
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【概要描述】

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                                  豪邁生物取得Ⅱ類14項發光產品注冊證

近期豪邁生物順利取得北京市藥品監督管理局頒發的14項產品的《醫療器械注冊證》。

其中人附睪蛋白4HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發光免疫分析法)、胃泌素釋放肽前體(ProGRP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發光免疫分析法)為新增發光產品。

 

                                人附睪蛋白4HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W發光免疫分析法)

                                            

  HE4最初是在遠端附睪上皮細胞中檢定。它在包括卵巢在內的呼吸和生殖系統組織上皮中呈低水平表達,但在卵巢癌細胞中高水平表達。高分泌水平還見于卵巢癌患者的血清中。HE4還有助于上皮卵巢癌的風險評估。作為腫瘤標記物,HE4對于卵巢癌的檢測具有最高的靈敏度,尤其是對于I期疾?。o癥狀性早期)。

                                     胃泌素釋放肽前體(ProGRP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發光免疫分析法)
                                         
 
   胃泌素釋放肽前體和神經元特異性烯醇化酶是與神經內分泌源組織和腫瘤有關的兩種分子。胃泌素釋放肽前體水平升高見于多種神經內分泌源腫瘤,包括:小細胞肺癌、類癌、具有神經內分泌功能的未分化大細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、其他神經內分泌惡性腫瘤以及具有神經內分泌功能的不依賴雄激素的前列腺癌亞組。

 

                                   本次獲證14項產品清單:            

                                                 
 
 
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